Федеральный закон от 12.04.2010 года № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (извлечения)
Постановления Правительства РФ
Постановление Правительства РФ от 29 сентября 2010 г. N 771 "О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации"
Приказы
Приказ Минздрава РФ от 1 апреля 2016 г. № 200н "Об утверждении правил надлежащей клинической практики"
Приложение 13 к Приказу Минпромторга России от 14.06.2013 N 916 (ред. от 18.12.2015) Об утверждении правил надлежащей производственной практики - лекарственные препараты для клинических исследований
Национальные стандарты
Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 9001—2008 "Системы Менеджмента Качества"
Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 52379-2005 "Надлежащая клиническая практика"
ISO 9001-2008 Quality Management Systems
ICH Guideline for Good Clinical Practice E6
Guidelines on Good Distribution Practice of medicinal products for human use (2013/C 343/01)
WHO Guide to Good Storage Practices for pharmaceuticals
Guidelines for Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use
Получите консультацию нашего менеджера
Свяжитесь с нами для получения консультации и узнайте больше о наших услугах.